FDA behandler søknader for ca.1 mil.ikke-tobakksnikotinprodukter som er sendt inn av to hundre produsenter og forbereder seg på å utstede brev som nekter å godta søknader som ikke oppfyller kriteriene for aksept.
FDAs pressemelding på onsdag koblet sammen en liste over hundre og syv forhandlere som mottok advarselsbrev for salg av syntetiske nikotinbaserte produkter (ikke nødvendigvis barevape-enhet) til mindreårige.Alle unntatt ett av brevene ble utstedt 30. juni, og de fleste ser ut til å ha gått til røykebutikker, nærbutikker og bensinstasjoner.
Et økende antall selskaper begynte å bruke syntetisk nikotin i et forsøk på å unngå FDA-regulering.I april trådte en føderal lov i kraft som klargjorde FDAs myndighet til å regulere tobakksprodukter som inneholder nikotin fra alle kilder, inkludert syntetisk nikotin.
"Den laveste av lavthengende frukt for FDA er USA-baserte selskaper som tidligere registrerte tobakksavledetnikotinprodukter, men byttet senere til syntetisk nikotin og sendte ikke inn PMTA,» sa Conley."Dette er nok et tilfelle av at FDA tar tøffe beslutninger og i stedet retter seg mot småbedriftsprodusenter av vapingprodukter med åpne system."
"I de kommende ukene vil vi fortsette å undersøke selskaper som kan markedsføre, selge eller distribuere nikotinprodukter som ikke er tobakksprodukter ulovlig, og vil forfølge tiltak, etter behov," sa FDA Center for Tobacco Products (CTP) direktør Brian King, som begynte å jobbe ved byrået for mindre enn to uker siden.
FDA har ikke ressurser til å undersøke og beslaglegge alle de uautoriserte syntetiske (eller ikke-syntetiske) nikotinproduktene som selges over hele landet.Den må fokusere sin innsats basert på prioriteringer satt av byråledelsen.
Teknisk sett er alle vaping-produkter uten FDA-godkjenning på markedet ulovlig, og har vært det siden Deeming Rule ga FDA-myndighet over e-sigaretter 8. august 2016. Med unntak av et halvt dusin enheter godkjent av byrået siden i fjor høst eksisterer alle vaping-produkter på det amerikanske markedet utelukkende på grunn av FDA-håndhevelsesskjønn.
Innleggstid: 18. juli-2022
